产后抑郁症包括在怀孕的最后三个月和/或分娩后的第一个月发作的功能损害性抑郁症状。症状通常很严重，会影响母亲及其家人。治疗，包括典型的抗抑郁药和/或心理治疗，通常帮助有限。
治疗产后抑郁症的新方法
年4月，FDA批准了brexanolone用于治疗产后抑郁症。正如在较早的帖子中所讨论的，brexanolone是一种天然存在的神经类固醇别孕酮的制剂。这种化合物强烈影响抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)。尽管brexanolone在治疗严重的产后抑郁症方面非常有效，但它是作为60小时静脉输注给药的。对于个人如此虐待，他们需要精神科住院治疗，这样的协议是适当的，但在门诊给予这种药物是比较困难的。
研究人员根据别孕酮的结构合成了许多类固醇。他们的目标是找到一种药物，它对GABA神经递质系统具有与别孕酮类似的作用，但具有允许口服的药理特性。此类药理学特性包括将完整药物从肠道吸收到血液中，以及在保持GABA-A受体高活性的同时进入脑组织的能力。最终，合成了一种名为zuranolone的类固醇，证明了这些特性。
Zuranolone已在第一阶段和第二阶段测试中对少数人进行了仔细检查。此类试验先测试健康个体的安全性，然后再测试具有潜在疾病的人的安全性。为了回答zuranolone对有严重产后抑郁症状的女性是否有效的问题，进行了一项大型3期研究。该研究的结果最近由JAMAPsychiatry的KristinaDeligiannidis及其同事报告。结果令人印象深刻。
在这项多地点、双盲、安慰剂对照研究中，名女性随机服用安慰剂或30毫克zuranolone，每天口服一次，持续两周。这些妇女的年龄在18至45岁之间，产后不到6个月，并且在不早于妊娠晚期且不迟于产后4周内被诊断出患有严重的非精神病性抑郁发作。使用17项汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)评估抑郁症状，这是一种标准化的抑郁量表。Zuranolone和安慰剂组在年龄、种族、民族、抑郁症状持续时间、抗抑郁药的基线使用和基线抑郁评分方面匹配良好。
主要结局指标是第15天基线HAMD-17评分的变化。除了这一主要结局指标之外，还在第3、8、21和45天测量HAMD-17评分，以及对焦虑症状和整体的评估运作。第45天是在最后一剂Zuranolone给药后一个月。
结果很明显。大约72%的服用zuranolone的女性与服用安慰剂的48%的女性表现出反应，定义为HAMD-17分数从基线下降50%。大约45%的服用zuranolone的女性与服用安慰剂的23%的女性报告的症状如此之少，以至于她们被认为处于缓解期。
早在第3天就发现活性药物优于安慰剂。此外，在服用最后一剂药物一个月后，53%的女性病情缓解，而服用安慰剂的女性为30%。
除了抑郁评分的改善外，焦虑症状也有显着改善。服用zuranolone的女性的功能也有显着改善。
对未来的影响
FDA通常需要两项3期研究来证明批准一种新药的有效性。如果第二项研究证实了这项初始3期研究的结果，那么这种口服药物很可能可用于临床，并可能取代60小时静脉滴注brexanolone治疗产后抑郁症。这一进步将使那些将从中受益的人更容易获得治疗。
合成这种新药，证明它对GABAergic系统有强大的影响，表明它具有药理特性，可以以药丸的形式服用，然后在3期临床试验中对其进行测试需要大量的技术为共同目标而努力的临床前和临床研究人员。
随着我们更多地了解GABAergic系统在抑郁症中的作用，很可能会开发出更多的药物。我们还注意到，临床试验正在进行中，研究zuranolone治疗患有重度抑郁症的女性和男性。