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近年来，在各地食药监部门的药品抽检过程中，注射剂“可见异物”被频繁检出。有专家表示，含“可见异物”的注射剂注入人体容易导致毛细血管堵塞、肉芽肿，轻者影响药液质量，重者影响用药人的健康，甚至危及生命。本应“纯洁无瑕”的注射剂中“可见异物”究竟是什么东西？又是怎样出现在瓶内的呢？日前，在（四川省广元市）旺苍县三江镇开诊所的廖先生向广元晚报反映，他准备为一名女性病患进行雾化治疗时，赫然发现一支注射液里竟然有一块黑色异物。如果异物不慎注入人体内，会对身体产生怎样的危害，我们无法预期。
意外发现配药时发现注射剂内有黑色异物廖先生说：“1月15日，一名40多岁的女性患者，因为上呼吸道感染来到诊所求医。根据诊断情况，我决定为患者进行雾化治疗。当准备配药时，打开一盒利巴韦林注射剂，却发现其中一支mg的注射剂内，有一块黑色不明物体，被完好地封存在瓶内。”“我习惯配药时先把所需要的药品整理在一起，再分别检查后使用。”廖先生说，“起初以为是瓶体沾的脏东西，用脱脂棉球擦拭了几次，但这个黑乎乎的东西竟是被封存在这支完好的注射剂内。”廖先生仔细翻看了这批药品的外包装，确认生产日期是年11月份，厂家是外省一家药品企业。随后，廖先生封存了包括这支有异物的注射剂在内的药品，并将情况反映给供货商。
记者调查瓶体完好无损透明无色液体清晰可辨昨日上午，广元晚报全媒体记者与廖先生取得联系，根据其提供的图片显示，这是一支利巴韦林注射液，瓶身上标明了出厂日期为“”。瓶体完好无损，透明无色的液体清晰可辨。瓶身内，一块长0.3厘米、宽0.1厘米的黑色不明物体，正在随着液体流动。根据药品包装盒显示，生产厂家为重庆迪康长江制药有限公司，是广谱强效的抗病*药物。查询得知，此类注射液为非处方药，目前广泛用于病*性疾病防治，有注射、片剂、口服液、气雾剂等种类。据廖先生介绍，“这种药物由（广元）市内某药业公司供货，我的诊所所需大部分药品，都是从这家企业订购。这一类注射剂用于防治流感、甲、乙、丙型肝炎、麻疹、腮腺炎、病*性眼角膜炎、疱疹性口腔炎、小儿腺病*肺炎等，平常使用较多。”
厂家回应已展开调查瓶内为何出现异物暂未确定“我已将照片和情况说明提交给了供货商，要求他们联系厂家给出说法，并抽检这批次产品，如果的确存在隐患应当及时召回。”廖先生说。供货商承诺迅速将情况上报，但目前仍然没有回音。记者随后与为廖先生诊所送货的工作人员李先生取得联系，据李先生确认，“发现瓶内有异物的这盒利巴韦林注射剂，的确是从我们公司订购，但生产厂家是重庆一家药企。目前，我们已与廖先生进行了初步沟通，搜集相关资料，正在积极联系厂家。”根据李先生提供的电话，记者打通了重庆迪康长江制药有限公司工作人员卢女士的电话，据卢女士介绍，“我们也是之前才接到的情况反映，目前正在展开调查，也派出专门人员去往现场实地调查，进行协调沟通。但瓶内出现异物的原因，还需要从生产原料、包装瓶供应机构回查，暂时无法确定。”
监管部门应抽检同批次药品对成分进行化验“医药企业应该对产品高度负责，如果这支针剂不慎被患者使用的话，造成不良反应甚至更严重的后果，那是不堪设想的。我希望厂家给出令人信服的调查结论，并且召回同批的药品，抽检化验瓶中异物。”廖先生说，“我也会将情况反映给市级食药监管部门，展开维权行动。”何为可见异物？记者查询《中国药典》发现，“可见异物”是指可以目测到的、大于50微米的玻屑、纤毛、白点等不溶性物质。据（广元）市食品药品监督管理局药品化妆品市场监管科科长向远介绍，“应该抽检同批次药品，对成分进行化验。除此以外，药品生产原辅材料、设备、环境、包装及生产流通环节遭受污染，均有可能形成异物。”据向远介绍，可见异物是由很多因素构成，有些药品是在运输过程中冷凝而结晶析出，有些也不排除在生产的过程中有颗粒或者细菌进入。因此对于“可见异物”责任的认定，是业内非常复杂和棘手的问题，认定的责任主体不同，决定了谁将承担最终的主要责任。对廖先生的情况，建议其迅速送检，确定异物种类和来源。该局也将会迅速立案查处，加大监督管理力度，保障用药安全。
重庆迪康长江制药有限公司：
系三峡工程建设全淹全迁企业,重庆市重点医药骨干企业,重庆市高新技术企业,万州区重点工业企业。 新厂区位于万州五桥迪康路一号，占地面积亩，总资产18，万元。公司现有员工人，其中执业药师35人，高级职称6人，中级职称人。拥有片剂、胶囊剂(如“人工牛*甲硝唑胶囊”)、大容量注射剂、小容量注射剂、化学合成原料等九大剂型，拥有余个国家基础药品种。
公司第一期移民技改搬迁“大容量注射剂车间及配套工程”已于年10月建成投产，第二期工程“小容量注射剂车间及配套工程”也于年10月投产，两车间均已通过国家GMP认证。在建工程综合制剂车间、综合楼、库房及辅助配套设施工程计划于9月底完成。届时将形成年产输液3，万瓶、水针1，2亿支、粉针剂万瓶、片剂7亿片、胶囊剂3亿粒的生产能力。
公司目前已开发成功和即将投入生产、销售的产品有格拉琼注射液、参麦粉针、抗病*注射液等，其中部分品种为国家一类新药，单品种市场容量大，年销售收入可上亿元。
成立时间年10月23日
统一社会信用代码:911017116G
法定代表人:杨宗伟
注册资本:5万人民币
发照日期:
年01月20日
登记机关:
重庆市工商行*管理局万州区分局
企业