年3月20日，动脉新医药获悉，近日有两种长期以来没有有效治疗方案的疾病，迎来了重磅新药。一种是Tecentriq联合卡铂和依托泊苷（化疗）用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）获FDA批准。另一种是首款产后抑郁症新药Zulresso获得FDA批准。
广泛期小细胞肺癌是一种高度侵袭性的肺癌，过去20年来治疗进展有限。而产后抑郁症是最常见的分娩并发症。然而，这种疾病只有约一半的产后抑郁症患者被诊断和治疗。此前针对产后抑郁症的治疗方案包括心理健康咨询或治疗以及抗抑郁药物治疗，但没有任何专门批准治疗产后抑郁症的药物。
小细胞肺癌迎来重磅新药
罗氏旗下基因泰克（Genentech）的Tecentriq（阿特珠单抗，Atezolizumab）联合卡铂和依托泊苷（化疗）用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）再获FDA批准。
小细胞肺癌（SCLC）治疗是靶向药时代一直没有攻克的病种，患者生存不甚理想。在免疫治疗时代，小细胞肺癌患者终于迎来了新的突破。
Tecentriq的此项批准是过去二十年来，第一个也是唯一一个被批准用于此类疾病的的肿瘤免疫疗法。
Tecentriq是首个获FDA批准用于肿瘤临床治疗的PD-L1抑制剂，前段时间刚获得欧盟非鳞状非小细胞肺癌适应症，以及FDA三阴性乳腺癌的加速审批，3月19日又获得FDA小细胞肺癌的批准。这次批准是Tecentriq在适应症方面向前迈出的重要一步，确保各种肺癌患者都能获得有效的新疗法。
此次Tecentriq的最新批准是基于临床III期IMpower的研究结果，该结果表明，与单独化疗相比，Tecentriq与化疗联用，治疗初期ES-SCLC，可以显著提高患者的整体生存率。此外，Genentech还表示，该联合用药还可改善同一患者的无进展生存期。
Tecentriq的此项批准是本月第二次获FDA批准，此前3月8日，Tecentriq联合白蛋白紫杉醇（Abraxane）一线治疗PD-L1阳性的不可手术切除的局部晚期或转移性三阴乳腺癌获FDA批准。这是PD-1/PD-L1免疫治疗药物首次获批用于乳腺癌治疗。
事实上，早在年5月18日，Tecentriq就首次获FDA批准用于治疗铂类化疗期间或之后，有明显进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌，这是FDA批准的首个用于治疗此类癌症的PD-L1抑制剂。
年10月18日，Tecentriq获FDA批准治疗铂类化疗期间或之后有明显进展，且具有EGFR或ALK基因突变特征的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
年4月17日，Tecentriq治疗不符合铂类化疗条件的，局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）获FDA加速批准认定。
年12月6日，FDA批准Tecentriq联合贝伐单抗（Avastin）和紫杉醇和卡铂（化疗），用于无EGFR或ALK基因突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌的初步治疗。
据年罗氏的财报显示，Tecentriq全球销售额是7.72亿瑞士法郎，比去年上涨了59%，是去年罗氏业务增长的主要增长点。
首款产后抑郁症新药获批
年3月19日，FDA批准了首款产后抑郁症新药Zulresso（brexanolone），Zulresso是SageTherapeutics开发并批准的第一种药物。
SageTherapeutics（NASDAQ：SAGE）成立于年，总部位于英国剑桥。公司致力于研发、生产影响人们生活的中枢神经系统（CNS）疾病相关的新药。除首款上市药物Zulresso之外，Sage的在研管线共有3项，覆盖抑郁症、帕金森病、癫痫等CNS类疾病适应症。其中SAGE-用于治疗严重抑郁症和产后抑郁症已进入了临床Ⅲ期研究。目前，Sage的市值已经接近80亿美元。
产后抑郁症是最常见的分娩并发症之一，不仅给产妇的心身带来巨大的痛苦，同时对婴儿的健康成长也带来很大的负面影响。美国的疾病控制和预防中心的数据显示，每年有40万名产妇患有产后抑郁症，但只有大约一半的患者获得治疗。而Zulresso的获批，引发了人们对产后抑郁的广泛