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化学加APP为本次峰会第一报名和报道平台抑郁症是以抑郁心境为主要特点的情感障碍，病因迄今尚未明确，一般认为是生物、心理与社会环境等诸多因素导致其产生。据世界卫生组织数据显示，全球有超过3.5亿人患有不同程度的抑郁症。据FrostSullivan数据显示，年我国抑郁症患者人数达万，预计将以2.6%的年增速达到年的万人。全球数亿患者需求推动了抗抑郁药物的研发生产、更新迭代。
一
抑郁症的八大分型
临床常见的抑郁症分型包括单相抑郁、双向抑郁、精神病性抑郁、反应性抑郁、继发性抑郁、产后抑郁、更年期抑郁以及季节性抑郁8种。其共同表现为，长时间持续的情绪抑郁，且明显超过必要限度。
表1.抑郁症的主要分型Source：广州协佳精神心理科、沙利文研究院二
抗抑郁药物百年发展历程
从上世纪至今，抗抑郁药物经过了一百多年的发展历程，经历了具有代表性的四个阶段。
第一阶段（20世纪初至40年代）：可卡因可让人产生愉悦感这一发现激发了人们对抗抑郁药物的研究。年，用于治疗发作性睡病及抑郁症的苯丙胺上市，虽然治疗抑郁症效果不甚理想，但仍不愧抗抑郁药物领域的一次伟大尝试。
第二阶段（20世纪50年代）：年，研究人员发现异烟酰异丙肼可以抑制胞质内的单胺氧化酶，进而升高神经元5-HT、NE、DA水平。临床也发现服用该药物的患者食欲及幸福感显著提升。接着，研究进一步证实该类药物(包括异丙肼、苯乙肼、沙夫肼等)通过抑制单胺氧化酶抗抑郁。年，RolandKuhn发现，抗组胺药物氯丙嗪的一种衍生物具有显著的抗抑郁疗效，尤其是对于精神运动性迟滞的患者，并成功研发了丙米嗪。异烟酰异丙肼和丙米嗪的成功研发为抗抑郁药物提供了机制基础。
第三阶段（20世纪60年代-70年代）：先前发现的三环类抗抑郁药（TCAs）具有良好的抗抑郁效果且有镇静作用。随后，大量TCAs获批上市：TCA与NE转运体、5-HT转运体、组胺H1受体、*蕈碱型胆碱能受体及肾上腺素能α1受体等。三环类抗抑郁药被认为是经典的抗抑郁药，存在显著的不良反应，且过量可致死。之后，三环类抗抑郁药物被一些新型抗抑郁药取代。
第四阶段（20世纪80年代-至今）：上世纪80年代，选择性5-HT再摄取抑制药（SSRI）被开发出来并试用于临床，该类药物因镇静作用小，不损伤精神运动，对心血管和自主神经系统功能影响很小等优势而广受欢迎（目前常用于临床的SSRIs有6种：氟西汀、帕罗西汀、舍曲林、氟伏沙明、西酞普兰和艾司西酞普兰）。随后，抗抑郁药物进入快速发展阶段，种类繁多、结构各异、作用不同的抗抑郁药物相继问世——阿立哌、喹硫平缓释片（XR）及奥氟合剂、维拉佐酮、沃替西汀、依匹哌唑。
表2.主要的抗抑郁药物
Source：沙利文研究院、头豹研究院三
我国抗抑郁药物市场分析
近几年，我国抗抑郁药物市场发展迅速，医院市场规模达.3亿元，据沙利文预计，年将达到.1亿元。编者综合有关数据及*策分析得出，我国抗抑郁药物市场发展呈现如下特点：
一是外资合资企业仍占主导。外资、合资企业合计占总市场规模约90%，占据绝对主导地位。相比之下，中国本土企业市场占比较低，仅占10%左右。国内抗抑郁药物市场的龙头企业主要有辉瑞、丹麦灵北、礼来、京卫制药、华海药业五大药企，占我国抗抑郁市场五成份额，其中辉瑞、丹麦灵北和礼来呈现三强争霸的局面。
二是药物集中度高。艾司西酞普兰、舍曲林、文拉法辛、帕罗西汀、度洛西汀、氟哌噻吨+美利曲辛、米氮平、氟西汀、西酞普兰、氟伏沙明为市场上主要的抗抑郁药，总体销量超过整个抗抑郁药物市场的90%，而艾司西酞普兰、舍曲林、文拉法辛三者更是占到一半的市场规模。
三是进口替代空间巨大。我国临床所用抗抑郁药物仍以进口为主，以度洛西汀为例，最先由礼来公司研制成功，目前国内度洛西汀原研的市场份额依然遥遥领先，占比59.34%，由此可见，进口替代的空间很大，而其他大多抗抑郁品种也存在类似情况。值得一提的是，近年来，仿制药质量和疗效一致性评价的开展激发了国内企业研发热情，进口替代步伐有望加快。年1月，东阳光药抗抑郁药物盐酸度洛西汀肠溶胶囊获准上市，为抗抑郁治疗提供更多选择。
四是药监保“质”，医保保“量”。如果一致性评价为仿制药质量盖上“红戳”，那么医保*策却是为保“量”而来。随着医保药品目录不断调整，艾司西酞普兰、米氮平等药物从乙类逐渐调整为甲类。根据《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（年）》，共有23种（包括注射剂和缓释控释剂）抗抑郁药物被纳入医保，其中11种为甲类药物。加之带量采购等*策在各省市纷纷落地开花，抗抑郁药物“量”的提升势必会带动该领域药物市场迅速扩大。
表3.国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（年，节选）
Source：国家医保局网站此外，年《NatureGenetics》刊发核心论文，该研究通过全基因组关联荟萃分析研究发现，抑郁症一定程度上由基因决定，且鉴别出44种可引发抑郁症的基因变体。新遗传变异体的发现为创新抑郁症疗法提供了可能，相关研究仍在不断推进，未来或将为抑郁症患者带来新的曙光。
参考资料1.头豹研究院：抗抑郁药物研究——确诊患者持续增长，国产药竞争力稳步提升2.国家医保局网站：国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（年）3.中科院科技战略咨询研究院、文献情报中心及科睿唯安：研究前沿4.NaomiR.Wray,StephanRipke,etc.Genome-wideassociationanalysesidentify44riskvariantsandrefinethegeneticarchitectureofmajordepression.NatureGenetics.，50,–.