继3月5日美国FDA批准艾氯胺酮用于治疗难治性抑郁症后,在3月19号又批准了一种新型抗抑郁药物。但与以往不同的是,这个药物是专门用于治疗产后抑郁症的。
时间紧的读者,可以快速预览以下关键信息:
安全性:该药物对婴儿安全,主要成分为四氢孕酮,很少经过乳汁分泌。
给药方式:该药物为注射液,需要连续注射60个小时(约2.5天)。
副作用:存在过度镇静和意识突然丧失的风险,需要在有资质的机构接受治疗,并要随时监测患者的血氧水平。
价格:价格超级昂贵,不包含住院费在内,费用高达2万美元/每次!
疗效:快速起效,1-2天就能显著缓解抑郁症状,并能持续1个月以上。
若您有时间,为了跟随最新的潮流,全面了解这个药物,请大家跟随精神时间来一起认识这个新药。
1.什么是产后抑郁症?
大约有50%-80%的产妇会经历产后抑郁,而10%-20%的产妇会进展为产后抑郁症。产后抑郁症是孕妇分娩后最常见的一种精神疾病,通常在分娩后4周内起病,其诊断所需要的症状和病程标准和其他抑郁症类似。
但由于发生在产后这一特殊时期,患有产后抑郁症的妇女,其情绪、认知、行为和功能受到显著的影响,无法很好地照顾自己的婴儿。
此外,产后抑郁症患者出现自杀意念和自杀行为的比例较高。最可怕的是,一些深陷产后抑郁的患者,看不到自己活下来的意义,有着强烈的自杀意念,并固执地认为自己死了孩子得不到很好的照顾,与其留她/他活在世上受罪,还不如也一起带走她/他。这类产后抑郁症导致的扩大性自杀事件比比皆是,这种人间惨剧每天都在上演。
2.产后抑郁症一般怎么治?
对于一些病情较轻的产后抑郁症,一般选择心理治疗,如人际心理治疗、认知行为疗法和家庭治疗等。对于一些病情较重的患者,目前将SSRIs类的药物作为首选。一般而言,抗抑郁药物在乳汁中的浓度较低。但需要除外氟西汀,氟西汀能够通过乳汁进行分泌。
但一般的抗抑郁药物通常需要2-4周才能起效。但在临床上最让医生头痛的,就是患者担忧吃药可能会影响婴儿,选择自己一个人硬扛着,导致病情进一步进展。
3.Zulresso是一种什么药物?
Zulresso是一种注射液,最近刚刚被美国FDA批准,专门用于治疗产后抑郁症。在此之前,还没有任何一种药物或注射剂,来专门用于治疗产后抑郁症。
从药理学的角度来看,Zulresso是一种GABAA受体的变构调节剂,能够激活突触内外的GABAA受体,并产生抗抑郁和抗焦虑作用。
Zulresso的主要成分为四氢孕酮(Allopregnanolone),四氢孕酮能够和GABAA受体相结合,从而增加该受体上氯离子通道的开放频率,降低神经兴奋性等,能够抑制HPA轴亢进以及促进神经发生。
4.为什么Zulresso要注射才能使用?
从上文可知,Zulressode主要为四氢孕酮,而四氢孕酮是一种神经类固醇,亲脂性强,但水溶性差。此外,四氢孕酮口服生物利用度差,会被快速代谢掉。
因此,针对以上问题,药厂开发出了注射剂。通过缓慢且持续的给药,能够产生稳定的血药浓度,并产生治疗作用。
5.为什么要住院接受治疗?
首先,该药物需要持续注射60个小时,耗时较长;其次,注射该药可能存在过度镇静和意识突然丧失等副作用,医院里面进行观察,并随时监测其血氧水平。所以主要考虑到其副作用和注射方式,住院治疗是最稳妥的方式。
此外,FDA要求生产商对该药进行风险评估和缓解策略(RiskEvaluationandMitigationStrategy,REMS)管理,以确保各处方药和生物制品的收益大于风险。同样地,前段时间批准的艾氯胺酮也要接受REMS的管理,在监督的情况下合理地使用该这些药物。
6.效果如何?
在年和年,TheLancet杂志上陆续发表了Zulressode的II和III期临床试验结果。
在II期临床中,一共纳入了21名产后抑郁症的患者,按照1:1的比例分配患者接受Zulressode和安慰剂治疗,并在开始注射后的多个时间点评估其抑郁症状。
结果发现,在开始注射1天后,接受Zulressode治疗的试验组抑郁症状显著降低,其效果能一直持续到1个月。
II期试验结果:发现Zulressode在注射后1天可显著地降低患者的抑郁症状,效果还能持续1个月。
在III期试验时,纳入的样本量更大,参与研究的中心更多,并将研究分为了两部分来进行验证结果。结果同样一致地提示,Zulressode能够较快地缓解产后抑郁症患者的抑郁症状。
7.有什么副作用?
较为常见的副作用包括头痛、头晕、困倦、注射点疼痛、恶心、口干和疲劳感。因此,在接受Zulresso治疗后,患者不能驾驶汽车和操作机械,也不能进行其他的危险行为,除非患者的倦意完全消退。
当然了,并不是每一个人都能「享受」到Zulressode的副作用,前提是你得有钱才行。
题图
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dxy.cn参考文献
1.FDAapprovesfirsttreatmentforpost-partumdepression.().
2.KanesS,ColquhounH,Gunduz-BruceH,etal.Brexanolone(SAGE-injection)inpost-partumdepression:arandomisedcontrolledtrial[J].TheLancet,,():-.
3.Meltzer-BrodyS,ColquhounH,RiesenbergR,etal.Brexanoloneinjectioninpost-partumdepression:twomulticentre,double-blind,randomised,placebo-controlled,phase3trials[J].TheLancet,,():-.
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