研究人员说,产后抑郁症(PPD)的一种有前景的新疗法可能标志着妇女保健工作迈出了重要的一步。
布雷沙诺酮注射剂的作用与现有的抗抑郁药物不同,如果今年晚些时候获得美国食品和药物管理局的批准,将是几十年来第一类新的抗抑郁药物,并且是第一种专门针对PPD的药物。
“利用现有的抗抑郁剂SSRI(选择性5-羟色胺再摄取抑制剂),可能需要4至6周才能得到治疗反应。北卡罗来纳大学医学院的围产期精神病学项目主任SamanthaMeltzer-Brody说:“在布雷沙诺酮的试验中,我们看到患者在几天内就开始感觉好起来。”
时间是必不可少的
精神科主任大卫·鲁比诺(DavidRubinow)说,时间对于经历产后抑郁症的新妈妈来说尤其重要,因为婴儿出生后的几周和几个月是母婴关系的关键时期。
PPD----一种生殖激素波动可以触发的妇女中的情绪紊乱----的常见症状包括情绪低落、感觉不知所措、焦虑和沉思、可能从婴儿及其家庭中撤出、以及在最严重情况下有自杀想法。
PPD是妊娠最常见的并发症之一,全世界10至20%的母亲经历过这种并发症。
根据我们的最新结果,我们认为,如果批准布雷沙诺酮生产,可以为产后抑郁严重程度不同的妇女提供缓解。
只要24小时
这篇发表在《柳叶刀》杂志上的论文包括了对美国30个地点进行的三项双盲、安慰剂对照试验的结果的新的综合分析。
符合条件的妇女年龄在18-45岁,产后六个月的筛查。他们还必须正在经历中度至重度产后抑郁症,这项内容是由汉密尔顿抑郁评定量表(HAM-D)评估的。
综合分析观察了名妇女随机接受双盲60小时注射布雷克诺酮或安慰剂的试验结果。
例中度或重度PPD患者接受布地奈德注射液治疗。在输注停止后,这些妇女在整个输液过程中也接受评估,然后周期性地持续长达30天。
另外名女性在同一时间内接受安慰剂和评估。
研究人员观察到,与安慰剂相比,在给药后24小时,注射布雷沙诺酮后抑郁症状的严重程度首次在统计学上显著降低。
在60小时输液结束时,布雷沙诺酮注射组妇女的汉密尔顿抑郁评分平均下降17.0分,安慰剂组下降12.8分。
在接受第30天的最后一次研究访问期间,接受布雷沙诺酮注射的患者的症状减少。之后服用雷公藤酮治疗后最常见的不良反应是头痛、头晕和嗜睡。
“这是我们治疗抑郁症的一个非常不同的模式。梅尔泽-布罗迪说:“批准一种药物来治疗PPD,这种药物既快速有效又耐用,这将是精神病学总体上向前迈出的一大步。”
雷公藤内酯醇是突触和突触外GABA受体的变构调节剂。在产后抑郁症中,GABA途径可能发挥关键的调节激素的作用,研究人员认为它们可以导致PPD。
FDA目前正在审查新的药物应用,并且布雷沙诺酮注射剂已经被授予突破性治疗指定。
FDA将在年12月19日指定了处方药用户费用法案的目标日期。
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