产后精神病

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TUhjnbcbe - 2023/12/22 20:55:00

生物医药产业

现状

年,重庆将生物医药产业纳入十大战略性新兴产业。年,重庆生物医药产业产值规模多亿元,产业集群初步成型,形成了以两江新区、重庆高新区、重庆国际生物城为主体的产业布局。目前,规模以上医药企业余家,其中年产值10亿元级的企业有13家;11家生物医药企业在沪深交易所上市,市值超亿元,市值和数量在重庆所有行业中均排名第一。

不足

产业规模依然偏小、子行业结构不合理;产品结构老化,竞争力不强;研发投入不足,创新支撑不够等。

明知买卖“不划算”

植恩生物为何还要做

植恩生物技术股份有限公司:创建于年,是集医药研发、生产、销售和健康服务为一体的国家高新技术企业。年,公司实现营业收入超过16亿元,同比增长63%。

年,植恩生物技术股份有限公司实现营业收入超过16亿元,同比增长63%。记者罗斌摄/视觉重庆

今年春节前夕,重庆药企植恩生物技术股份有限公司(以下简称“植恩生物”)的一款抗精神分裂症用药——富马酸喹硫平缓释片中标第四轮国家药品集采。

据预判,该药品今年在中美市场的销售收入有望超过1亿元,未来5年,产品的市场规模的年度复合增长率有望超过50%。

然而在此之前,该药品在业内并不被看好。

植恩生物轮值总经理徐天帅给记者透露:其实,这款药品的研发人并不是植恩生物,而是一家浙江的医药公司。年12月植恩生物购买该药品权益时,该产品年度销售收入不足百万。有媒体曾这样报道:《这个药年销不足万文号卖了0.67亿》。

明显是“不划算”的买卖,植恩生物为何还要做?

徐天帅坦言,这款药品对植恩生物而言,意义重大。年9月,该药品已经取得美国上市文号,因此,它不仅是植恩生物首个打开美国市场的产品,更是植恩生物通过MAH制度(药品上市许可持有人制度)成功引进的首个产品,为公司快速构建面向全球的供应链体系,打开了一扇新的“大门”。

原来,根据国家相关规定,药品上市许可(药品批准文号)过去只颁发给具有《药品生产许可证》的生产企业。即药品上市许可和生产,只能是药厂一个主体。年,国家开始在上海、浙江等地试点MAH制度。该制度打破了“捆绑”的模式,将药品上市许可与生产许可分离管理,让生物医药产业链上的资源整合成为可能。

年12月,随着新修订的《药品管理法》正式执行,MAH制度全面推开。

而在这一项交易中,植恩生物充分利用MAH制度的变化,发挥了资源“整合人”的作用。该产品可以与植恩生物现有品种进行整合,且市场潜力巨大,因而植恩生物以0.67亿元的价格,快速决策收购该产品批准文号,进而抢占了先机。

“如果我们自己研发这款产品,可能需要两三年时间,甚至更长。同时作为行业共性问题,所有的产品研发都存在一定的风险。”徐天帅表示,MAH制度下,药品批准文号可合法转让,植恩生物虽然支付了一定的价格成本,但获得了该产品的权益,可谓双赢。

据介绍,自年MAH制度正式实施以来,植恩生物已相继成立约10家MAH公司,成功引进3个产品和5个项目。年,该公司实现营收超过16亿元。随着产品进入“集采”和新产品的引进,预计“十四五”时期,植恩生物营收年均增长约40%。

1个月内7家企业转产增产

重庆国际生物城是怎么做到的

重庆国际生物城:年,巴南区木洞服装工业园开始向医药产业转型。年12月,市经信委为其授牌为“重庆生物医药产业园”,年更名为重庆国际生物城。年9月成为首批国家级战略性新兴产业集群。目前,已聚集80多家生物医药企业,达产后产值将超过千亿元。

▲重庆国际生物城科技孵化楼。巴南区委宣传部供图

一个从不生产口罩的企业,转产生产口罩,最快需要多长时间?

重庆海明卫生用品有限公司的答案是:2天。

年初,新冠肺炎疫情突如其来,口罩等防疫物资匮乏。大年初三晚上,正在海南过春节的重庆海明卫生用品有限公司总经理汪伦,接到来自重庆国际生物城相关负责人的电话,希望企业能转产生产口罩、酒精棉片。

正月初四一早,汪伦飞回重庆。在重庆国际生物城帮助下,仅一天时间,公司就完成产品注册备案和生产备案。两天后,口罩、酒精棉片生产线就快速转动起来。

“在重庆国际生物城,疫情发生后一个月内快速转产、增产防疫用品的企业,共有7家。”重庆国际生物城相关负责人告诉记者。

这么短的时间,是如何做到的?

“根本原因,在于重庆国际生物城拥有齐全的生物医药产业链、完善的要素保障和良好的服务环境,让企业快速跨界融合。”该负责人说。

如,海明卫生用品本来是生产无纺布、消*湿巾的,无纺布是口罩生产的主要原料之一,只需增加口罩生产线,立马就可以转产;

重庆南松凯博生物制药有限公司本是生产4-甲基-1-N、N-二乙基-1、4-丁二胺(氯喹侧链),而4-丁二胺是抗新冠肺炎药物磷酸氯喹的关键原料。疫情后,公司扩建磷酸氯喹侧链、羟基氯喹侧链两条生产线,建成投产后前者产能达到吨/年、后者吨/年;

重庆市普康消*用品有限公司,主要生产消*液、洗手液等消*用品,疫情后重点生产75%酒精消*液、84消*剂;

……

与此同时,重庆国际生物城采取专人专班驻点服务的方式,24小时协助企业在全国各地组织原材料供应、解决物流保障等难题,为企业快速转产增产提供了强有力保障。

该负责人介绍,近年来,重庆国际生物城以生物药为核心,化学药、现代中药、医疗器械为特色,有针对性地延链补链,打造生物医药产业集群,形成了包括基础实验、中试小试、动物实验、生产制造、孵创、代工、产业服务等配套体系。

“正是因为有这样的产业基础和配套体系,才能在一个月时间内,实现7家企业快速转产增产,成为全市保供门类最全、产能最大的防疫物资生产基地之一。”该负责人介绍。

▲重庆国际生物城。巴南区委宣传部供图

年,重庆国际生物城累计出口防护服(隔离服)余万件,生产各类消*用品5余吨,产销口罩多万个,生产磷酸氯喹关键原料吨,全年防疫物资板块实现产值约10亿元。

明知高投入高风险

智飞生物为何还要“烧钱”搞研发

重庆智飞生物制品股份有限公司:一家集疫苗、生物制品研发、生产、销售、推广、配送及进出口为一体的生物高科技企业,成立于年,注册资本16亿元,现有员工超人,资产突破亿元。年9月在深交所创业板挂牌上市。截至年12月31日,智飞生物总市值逾2亿元,被称为“中国民营疫苗第一股”。

在巴南区重庆国际生物城,有一个占地多亩的智睿生物医药产业园。这里,集中了4家研发型企业,总投资亿元,是重庆目前投资规模最大的生物医药项目。

其背后的投资人,正是智飞生物及其控股股东。

智飞生物实验室研发现场工作照。(智飞生物供图)

众所周知,重庆智飞生物制品股份有限公司靠疫苗代理业务发家。年到年,伴随宫颈癌疫苗等产品的火热销售,智飞生物年营收从13亿元升至亿元,年再次增长39.47%,达到亿元。

相比于产品市场推广营销,在生物医药行业搞自主研发,是高投入、高风险,业内有“十年、十亿美元、10%的成功率”的形象概括。

既然如此,为何智飞生物还要“烧钱”搞研发?

“对一个企业来说,拥有自己研发的产品,才拥有核心竞争力。”智飞生物董事长、总经理蒋仁生说。

年,智飞生物成立第二年,就在北京成立智飞绿竹生物制药有限公司,致力于细菌类多联多价疫苗等人用新型疫苗研发和生产;年,智飞生物完成对安徽龙科马的并购重组,围绕结核病防治、病*类疫苗进行了一系列的研发布局;年,蒋仁生又与智飞生物联合投资重庆智睿生物医药产业园,进*治疗性生物医药研发制造领域……

截至年底,智飞生物已拥有研发基地2个、研发中心1个,先后参与20余项国家和省部级科研攻关,自主在研项目达28项。

如今,智飞生物自主研发的产品矩阵陆续进入收获期。年5月,智飞生物自主研发的国家1类新药重组结核杆菌融合蛋白(商品名:宜卡)正式上市;年3月中旬,智飞生物与中国科学院微生物研究所联合研发的重组新型冠状病*疫苗(CHO细胞)获批在国内紧急使用;国家1类新药母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用)也在全球率先完成III期临床试验,正处于上市审批阶段。

同时,智睿生物医药产业园内的宸安生物,其研发的一款胰岛素产品已经进入临床III期,预计今年底进行试生产;另一家研发企业智翔金泰研发的重组全人源抗EGFR单克隆抗体,正在开展III期临床,预计年底将进入试生产。

业内观点

结构需优化创新待加强

——重庆生物医药产业短板仍较明显

年,重庆出台《关于加快生物医药产业发展的指导意见》,推动了生物医药产业较快发展。

生物医药产业基础良好

市经信委相关负责人介绍,重庆生物医药产业基础良好。年,在生物药领域,全市有10余个生物药物处入临床阶段;在化学药领域,累计约50个产品通过仿制药一致性评价;在医疗器械领域,年1-7月,我市医疗器械产品注册数达到个,其中17个三类医疗器械产品获批上市,超过往年全年水平。与此同时,我市还落地、开工、投用了一批公共研发服务平台项目。

产值规模偏小结构需要优化

但不少业内人士认为,对标国际、国内发达的生物医药产业集群,重庆生物医药产业的短板仍较明显,产业结构需更加优化,创新支撑也有待加强。

年,重庆医药产业产值规模只有多亿元,较江苏等发达地区差距明显。除了规模小,子行业也存在结构不合理的现象。

如,化学药制剂占比仅为总产值的约1/4,明显低于全国平均水平。未来发展潜力巨大的生物药、医疗器械等产业占比也只有约10%。

又如,具备市场优势的大品种数量稀少。目前全市生物医药产业仅有1个产品年销售收入突破10亿元,仅约50个产品通过一致性评价,严重制约集采参与程度,无法参与阿莫西林等超大市场品种竞争。

高端人才匮乏资本活跃度不高

在创新方面,总体上看,重庆生物医药企业在创新研发方面投入较少、研发实力不强;人才资源也比较匮乏,缺乏院士等高端人才;资本活跃度不高,缺乏生物医药产业专项的*策性投资基金,融资额低。

“我市生物医药产业还需继续发力。”该负责人表示,下一步,我市将积极融入成渝地区双城经济圈建设,以“补齐平台短板、强化产业链条、增加优质品种、提升制造能力”为抓手,以创新平台为载体,打造纵向产业链(研发、生产、流通、销售)到底、横向创新资源(人才、资本、平台、*策)到边的医药产业发展新生态,推动我市生物医药产业从需求拉动、仿制为主向创新驱动、仿创结合转型。

记者:曾立杨永芹

编辑:王君

校对:罗建*

审核:卢志民

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