9月30日，华海药业发布年三季报预告，实现归属于上市公司股东的净利润为8.7亿，环比增长60%.
华海药业在突如其来的新冠肺炎疫情的不利环境下，能取得这么好的三季报“成绩单”确实不容易，我认为它取得三季报好业绩主要有以下几个方面：
一是医药制造公司主要从事多剂型的制剂、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售。是集医药研发、制造、销售于一体的大型高新技术医药企业。公司坚持华海特色,持续加快产业转型升级步伐,持续推进制剂全球化战略,完善和优化制剂和原料药两大产业链,深化国际国内两大销售体系,提升研发创新能力,加速生物药和新药领域的发展。公司形成了以心脑血管类、神经系统类、抗病*类等为主导的产品系列,主要产品有甲磺酸帕罗西汀胶囊、强力霉素缓释片、缬沙坦片、氯沙坦钾片、盐酸帕罗西汀片、多奈哌齐片、罗匹尼罗片、拉莫三嗪缓释片、安非他酮缓释片等。
二是医药制造业医药工业是关系国计民生的重要产业,是中国制造和战略性新兴产业的重点领域,是推进健康中国建设的重要保障。从全球看,发达经济体医药市场增速回升,新兴医药市场需求旺盛,生物技术药物和化学仿制药在用药结构中比重提高。从国内看,国民经济保持中高速增长,居民可支配收入增加和消费结构升级,健康中国建设稳步推进,医保体系进一步健全,人口老龄化和全面两孩*策实施,都将推动医药市场的稳健增长。
三是中间体、原料药、制剂一体化的产业链优势公司以特色原料药及医药中间体为发展起点,在特色原料药产业化的基础上,利用国际合作平台以及国际主要原研药专利保护集中到期的契机,将产业链向下游高附加值的制剂领域延伸,形成了中间体、原料药、制剂一体化的完整产业链。
四是品牌和规模优势作为国内特色原料药及仿制药出口的先行者,公司拥有国际一流的高质量水准的原料药和制剂生产体系,拥有稳定顺畅的物流供应系统,拥有熟悉市场文化环境的成熟的营销团队。公司以产品系列发展为主,国际合作围绕仿制药供应商,并将业务合作延伸至国际原研厂商。公司在美国的销售网络已覆盖95%以上的仿制药药品采购商,华海品牌已经为美国行业主流所认可。公司在美国自主销售的15个制剂产品市场份额领先。
五是川南原料药生产基地通过FDA认证年9月27日公告,公司川南原料药生产场地符合美国药品cGMP质量体系,通过了美国FDA认证。本次FDA检查主要包括川南生产场地在美国批准上市的所有原料药,主要包括抗高血压类药物、神经类药物及抗病*药等二十多个品种,主要产品有缬沙坦、厄贝沙坦、氯沙坦钾、左乙拉西坦、奈韦拉平等。同时还有TAD40批准前检查。TAD40是与国外厂商合作的一个销往美国市场制剂产品的高级中间体,该制剂产品主要用于治疗男性功能勃起障碍。
六是单克隆抗体注射液获药物临床试验批件年8月10日公告,公司控股子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司收到国家药监局核准签发的重组全人源抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射液的《药物临床试验批件》。重组全人源抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射液为公司从美国Oncobiologics公司引进的阿达木单抗生物类似药产品,与可溶性的重组人hTNFα结合,主要用于治疗类风湿性关节炎和强直性脊柱炎。因阿达木单抗原研药(修美乐)于年5月在我国获批用于成年中重度慢性斑块型银屑病患者,按照生物类似药研发及评价技术指导原则相关要求,公司可在后续将适应症外推至用于治疗成年中重度慢性斑块型银屑病。
七是抗艾滋病题材 公司研发的抗艾滋病药物奈韦拉平原料药及其制剂“艾极”，“艾太”通过国家药监局的审查，为国产抗艾滋病病*药品定点生产企业。公司年产50吨抗艾滋病药物那韦系列原料药技改项目已投入募资1.98亿元，预计达产后年增利润1亿元。
八是仿制药获美国FDA批文年12月10日公告,阿立哌唑片主要用于治疗精神分裂症。阿立哌唑片由Otsuka研发,于年在美国上市。当前,美国境内,阿立哌唑片的主要生产厂商有Teva,Apotex等;国内生产厂商主要有成都康弘药业集团股份有限公司、江苏恩华药业股份有限公司等。年度阿立哌唑片美国市场销售额约8.96亿美元,年1至9月份,阿立哌唑片美国市场销售额约2.17亿美元(数据均来源于IMS数据库);年度阿立哌唑片国内市场的销售额约人民币8.74亿元(数据来源于PDB数据库)。
九是国际市场的先发优势作为国内制药企业拓展国际市场的先导企业,公司在国际GMP认证、制剂以及原料药的海外注册、国际合作等领域处于国内同行业领先地位。截至报告期末,公司包括原料药及制剂产品在内的多条产品生产线已取得美国FDA、德国汉堡等官方机构的GMP认证。在产品海外注册方面,公司已有48个产品在美国上市,其中15个产品位于市场领先地位;12个产品在欧盟24个国家获批上市。
十是重组人源化抗血管内皮生长因子单克隆抗体注射液获临试批件年9月5日公告,公司控股子公司上海华奥泰收到国家药监局核准签发的重组人源化抗血管内皮生长因子(VEGF)单克隆抗体注射液的《药物临床试验批件》。重组人源化抗血管内皮生长因子(VEGF)单克隆抗体注射液为公司从美国Oncobiologics公司引进的贝伐珠单抗生物类似药产品,可以选择性地与人血管内皮生长因子(VEGF)结合并阻断其生物活性,主要用于治疗转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。截至目前,公司已合计投入研发费用约人民币万元。
总结:华海药业三季报业绩好首先是国家*策支持医疗医学产业，随着经济的发展，人们对健康的重视增厚公司业绩。其次是华海药业业务多增厚公司业绩，对此，你怎么看？看完别忘了转发、分享、