研究背景及方法
精神分裂症是一种使人衰弱的慢性精神疾病，发病人数约占美国人口的0.3%~1.0%。症状可分为“阳性”（如妄想和幻觉）和“阴性”（如缺乏情感和社交回避）。由于症状的严重性，大多数精神分裂症患者无法从事有偿工作、维持婚姻/伴侣关系或独立生活。在美国，年精神分裂症造成的经济负担估计为亿美元，其中包括直接医疗费用亿美元，而住院费用（亿美元）是直接医疗费用的最主要组成（40.3%）。不同类型的医疗费用可反映不同的临床情况，住院和急诊科（ED）费用可能反映症状复发，门诊就诊率的增加和抗精神病药物的使用增加可能反映更多治疗介入。使用抗精神病药物的依从性增加与住院费用降低和长期功能改善相关。
本研究比较了鲁拉西酮与等效剂量阿立哌唑、奥氮平、喹硫平或利培酮相比治疗精神分裂症成年患者的住院风险。此分析收集了IBMMarketScanCommercial、MedicareSupplemental和Multi-StateMedicaid数据库自年1月至年6月期间的数据。研究纳入了使用抗精神病药物单药起始治疗的成年精神分裂症患者。我们对鲁拉西酮单药治疗患者及接受等效剂量范围阿立哌唑、奥氮平、喹硫平或利培酮治疗的患者进行了全因和精神分裂症相关住院风险评估并进行了比较。
总共有例精神分裂症患者符合所有纳入标准。患者特征详见表2。与初始服用其他SGA的患者相比，使用鲁拉西酮的患者特征为更年轻，女性占比更大，有抑郁症史、肥胖史和抗抑郁药、抗焦虑药和情绪稳定剂用药史的患者更多。用药率随时间逐渐降低，在第1个月至第2个月降幅最大，鲁拉西酮组在第12月仍服用药物的患者（相较于第1月）比例最高（见表3）。
主要研究结果
服用鲁拉西酮患者随访期间住院率更低
鲁拉西酮未校正的每人/月全因住院率低于奥氮平、喹硫平和利培酮，与阿立哌唑相比未见差异。鲁拉西酮组的校正后预测全因住院率为2.78//月，低于奥氮平（4.15；P=0.04）、喹硫平（4.55；P=0.01）、利培酮（4.09；P=0.04）和阿立哌唑（3.44；P=0.28）（图1），校正后的精神分裂症相关住院率与之一致。
主要研究结果
使用鲁拉西酮患者相对住院率更低
与鲁拉西酮单药治疗患者相比，除阿立哌唑外，奥氮平（ARR，1.49；P=0.04）、喹硫平（ARR，1.64；P=0.01）或利培酮（ARR，1.47；P=0.04）组的MSM校正后全因住院风险均显著增加。住院的重要预测因子：男性患者住院可能性比女性患者高13%，焦虑、双相情感障碍和抑郁症病史分别与全因住院率增加65%、37%和48%相关，药物、酒精或尼古丁滥用史可增加61%住院风险，高血压增加18%住院风险（图2）。
讨论
本研究结果与既往研究结果相一致
在本项关于等效剂量SGA治疗精神分裂症患者的观察性数据库研究中，鲁拉西酮治疗组与奥氮平、喹硫平和利培酮相比，全因住院人数明显减少，精神分裂症相关住院率也明显更低。既往一项未进行等效剂量校正的敏感性分析得出了类似的结论。本研究结果与之前两项研究一致。第一项研究使用ITT法，并使用阿立哌唑作为对照疗法。与将阿立哌唑作为起始用药的患者相比，鲁拉西酮治疗患者在12个月内住院次数明显更少(每个患者-5.98次住院；95%CI，-6.61~-5.35)，其次是利培酮（-0.26；95%CI，-0.34~-0.17）和奥氮平（-0.16；95%CI，-0.26~-0.07）。与阿立哌唑相比，鲁拉西酮组急诊就诊次数显著减少，住院费用及总费用更低。第二项研究对从其他SGA换用喹硫平或鲁拉西酮的精神分裂症患者进行了比较，结果表明相较于换用鲁拉西酮的患者，换用喹硫平的患者全因住院和精神健康相关住院（aOR，1.74）优势比明显更高。
假设在第12个月使用抗精神病药物单药治疗的所有患者在随访期间一直使用相同的抗精神病药物，在第12个月使用抗精神病药物治疗的患者相较于第1个月的比率可能反映了持续用药率上限。研究中这一比例范围为24.5%至36.0%之间，鲁拉西酮组比值最高，这表明与其他抗精神病药物相比，鲁拉西酮的持续用药率更佳。抗精神病药物的依从性和持续用药与降低住院率和更好的长期结局相关。
在本研究中，我们基于精神分裂症成年患者的推荐剂量范围给予了患者较低剂量。值得注意的是，在年精神分裂症患者在美国一次住院的费用估计为美元（医疗补助），或美元（私人保险）。来自国家住院样本数据库的年最新估计显示，一名精神分裂症患者的平均住院费用为美元。放眼至更大的患者人群，如果使用鲁拉西酮替代这些更常用的抗精神病药物，费用节省将是相当可观的。
研究结论
鲁拉西酮可作为更为经济有效的治疗选择
在本项等效剂量SGA治疗精神分裂症患者的数据库分析中，结果表明鲁拉西酮单药治疗患者住院风险低于奥氮平、喹硫平或利培酮单药治疗。并且由于住院费用是精神分裂症患者直接医疗费用的主要构成，应用鲁拉西酮治疗，可作为一种节约治疗费用的选择。
参考文献：
DaisyNg-Mak,PhDetal.HospitalizationRiskinPatients
WithSchizophreniaTreatedWithDose-EquivalentAntipsychotics.AmJManagCare.Jul;25(14Suppl):S-S.
审批编号：DSPC-P-LUR-20-
仅针对医学专业人士
排版：瑞雪
审校：兰叶
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